温馨提示:请务必电话联系确认!
岗位职责:
1、收集并维护药物警戒相关数据,负责药品不良反应数据从国家局网站、临床试验、电话投诉等渠道的收集和整理、单个病例进行术语规整后上报至国家局,纸质版存档;
2、药物警戒相关规程的制定,定期关注相关网站、相关法律法规及政策等的发布,及时学习文件,向上级报告重要信息,根据法规及公司要求,起草GVP类SOP文件初稿;
3、药品安全性监测及风险管理,对历年所收集到的不良反应数据进行多维分析,以期发现隐藏的风险信号,对提示有批号聚集性信号的,报告药物警戒经理请相关部门协助调查;
4、撰写PSUR及年度/半年度分析报告、自查报告;
5、负责不良反应专线电话的客户投诉、医学问题解答及记录;
6、开展药物警戒相关培训;
任职要求:
1、本科及以上学历,医药相关专业,医学相关专业优先;
2、具备主动学习能力,主动学习相关专业知识,包括医药学相关知识、GVP知识等;
3、良好的沟通能力,能展开有效沟通,综合观点,并有效传达观点;
4、团队协作能力,能充分理解团队目标,与团队成员形成良好沟通,有效协作。
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