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岗位职责:
1.负责公司体外诊断试剂注册申报,包括制定新项目注册计划;
2.负责按照法规要求收集整理、撰写项目注册申报资料,审核提交资料,跟踪项目注册进度;
3.协助完成注册申报项目所进行的体系核查工作;
4.负责与临床实验机构和注册资料审评机构沟通工作,跟踪推进项目进度;
5.收集整理并分类汇总与项目注册相关法律法规及技术标准资料;
6.负责与研发、质量等部门沟通,编写制定注册产品相关的技术文件及体系文件;
任职要求:
大专及以上学历,有1年以上工作经验。
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