岗位职责:
1、进行机构审查、体系审查、计算机系统审查、SOP审核;
2、进行基于研究项目的审查、包括方案审查、实验阶段审查、数据审查等,及时将检查结果汇报给管理层和专题负责人;
3、改进优化质量体系,协助客户及其他机构的审计工作;
4、进行SOP中规定的相关工作,以及OECD、FDA、NMPA等GLP法规规定的相关工作;
5、资料室资料管理与日常维护。
任职要求:
1、本科及以上学历,具备化学、药学或相关专业背景;
2、熟悉GLP相关法规,拥有GLP相关法规知识和工作经验;
3、具有良好的英文阅读、表达和书写能力,英语6级优先考虑;
4、具有良好的书面、口头表达能力及团队协助能力。
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