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QA主管主要职责
1负责完成原料、辅料、包装材料的审核放行。负责组织中间产品的质量控制。
2负责完成成品批记录审核放行的评价,交质量受权人批准放行。
3负责监督生产全过程质量控制。
4负责组织产品召回及用户投诉处理相关工作
5负责制定公司年度GMP自检计划,提出改进措施,并监督改进措施实施结果的确认。
6负责监督各部门质量管理体系文件执行情况,必要时,组织各部门进行文件评审。
7负责审核公司与GMP有关的文件。
9负责组织召开质量分析会及质量风险评估,提出改进意见,并报质量负责人。
10负责组织年度质量回顾报告的编写及产品质量归档的建立
11 负责督促、指导部门质量监督、质量技术岗位、QA现场监控人员工作的实施
12 负责制定培训计划,定期对QA人员进行培训及考核,并持续评估培训效果。
13负责组织委托(受托) 生产和委托检验备案等具体工作
14负责监督各项验证工作,并确保持续的验证状态。
QC主管 主要职责:
1负责组织起草质量控制部的管理规程
2负责审核本部门承检样品的原始记录 (和) 检验报告书3严格管理记录的审定签发,防止检验记录打印、校对错误或随意更改原始数据。
4 负责组织技术业务的讨论学习和经验交流,学习研讨国内外先进检测技术和方法,讨论差错事故事例
5 对本部门承检的所有检品负责,监督检验仪器、样品、对照品 (标准品)、及检定菌安全环保的管理等工作。
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