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职责描述:
1、负责承担公司各项验证工作的具体实施及数据整理,并起草验证报告;
2、负责公用工程系统监控、产品质量统计、质量信息管理、标准文件执行效果等;
3、负责生产过程关键控制点、物料管理的监控,对物料、中间品、待包装产品、成品及包装过程负责;
4、负责对批生产记录、批检验记录等进行审核,负责偏差、异常情况处理及变更控制,负责清场检查工作,并签发清场合格证;
5、对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行GMP、SOP情况进行监督检查;
6、负责原辅料、包装材料、中间产品、成品的取样工作,负责生产洁净区日常环境监测工作,负责产品质量方面的统计、分析,协助完成产品质量年度回顾工作。
任职要求:
1、药学或相关专业本科以上学历;
2、具有3年以上药品生产和质量管理的实践经验,接受过GMP专业知识培训;
3、具有高度的责任心及较强的沟通能力,具备良好的团队精神和职业素养。
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