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1、负责起草质量保证程序文件（SMP和SOP），并监督检查执行情况；
2、负责审查物料（半成品、中间体）产品检验结论及生产过程控制结果；
3、组织对仓库及车间的工艺纪律检查；
4、负责药品包装材料样稿的审核、批准，确保其设计符合相关法规要求；
5、负责批生产记录的审核；负责偏差、变更、OOS/OOT的调查及整改落实情况；
6、负责QA人员整体日常工作的协调安排、员工质量工作指导、业务知识培训和考核；
7、负责质量保证工作的开展、确保质量保证体系的有效运行；
8、负责生产工艺、设施设备、清洁程序等验证工作；
9、负责批记录、工艺规程的起草、修订与实施；
10、协助质量管理部、人力资源部生产管理部人员的上岗培训，并进行考核上岗；
1、23-40岁，大专及以上学历，药学相关专业；
2、熟悉GMP相关规定，有QA现场管理工作经验优先；
3、持制药工程师、执业药师等相关证书优先；
4、熟悉口服固体制剂、有验证及GMP文件起草等方面经验者优先；
注：聘用条件可在此基础面议。
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