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岗位职责
1、熟悉药品注册、变更等国家法律法规;
2、设计编制实验方案,进行工艺技术技术实验;
3、负责对公司产品及新产品开发的质量标准研究;
4、负责编制产品备案、注册、补充申请材料;
5、负责产品备案、注册、补充申请网络申报;
6、熟悉药品生产工艺、质量控制方法原理及操作;
7、药品一致性;
8、其它。
任职要求:
1、具有三年以上药品生产、质量检测工作经验;
2、有三年以上药品研发、注册申报工作经历者优先考虑;
3、应届毕业生成绩优秀,通过英语四级,有在研发机构、药品检验检测机构实习经历也可考虑;
4、熟悉EXCEL等计算机绘图及数据处理软件者优先考虑。
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