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工作地点:云南药科院生物医药股份有限公司
公司简介:云南药科院生物医药股份有限公司成立于2022年07月07日,位于楚雄高新区庄甸医药园区,公司计划2022年到2024年,在楚雄高新区庄甸医药园区共投资5.5亿,征地120亩,建设化学药产业基地,并投资化学药液制剂50个以上药品仿制研发,并产业化,就业岗位预计近1500个。
任职条件:
熟悉GVP体系相关法律法规及ADR数据收集、调查及分析上报流程。
工作职责:
1、负责GVP体系文件的建立。
2、负责反馈药品不良反应报告的调查、分析、评价、处理和上报。
3、负责对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价,并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
4、负责药品不良反应报告和监测资料的定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告。
5、负责对公司《上市许可持有人不良反应直接报告系统》产品信息进行维护更新、上报及管理。
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