岗位职责：
1、根据部门的年度任务目标，负责指导制定药品注册申请与管理工作计划；
2、指导组织申报资料撰写，实施过程管理，根据情况，参与部分申报资料的撰写；
3、根据国家有关要求，负责组织申报资料的形式审查，确保申报资料的完整性；
4、负责组织申报资料的汇总、整理、校对、审核、确认、装订、盖章，确保符合申报要求；
5、负责填写申报所需的注册文件，办理相关的签字盖章，办理药品注册申请手续。
任职要求：
1、具有化学、药学及相关专业本科及以上学历；
2、具有1年以上药厂生产或质量工作经验；
3、熟悉国内外药品相关法律法规和GMP等方面的知识；
4、有较强的英语听说读写能力；
5、有GMP、FDA等相关认证经验；
6、具有较好的沟通、协调能力、具备良好的团队精神和职业素养，能承受一定的工作压力。
薪资待遇：
4000-6000元/月；
五险一金 餐补 交通补贴 定期体检 生日礼品卡 法定假日 工龄工资 带薪年假
上班时间：周九晚五，周末双休
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