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岗位职责:1、对起始物料的采购、验收、贮存、发放的全程监控。
2、 对生产过程中的主要关键工艺质量控制点进行监控。
3、 对中间品质量进行监控,保证产品质量。
4、 对车间卫生进行监控及对环境卫生进行监测。
5、 整理审核批生产记录,对批记录的最终审核评价,对生产中的偏差处理提出意见,并监督处理过程和结果。
6、 审核偏差处理和变更控制,做好偏差与变更台帐记录。
7、 参与起草质量控制管理文件,并审核和严格执行。
8、 参与验证管理文件(方案、报告、记录)的审查,并参与验证过程的质量监督。
9、 做好物料、产品的取样工作及相关记录。
10、对退回产品和不合格品提出处理意见,并跟踪管理。
11、 监督检查各部门人员GMP执行情况。
12、 参加企业的GMP自检,并对企业自检结果的改进进行跟踪管理。
任职资格:要求:
1、大专及以上学历,中药学、药学类相关专业;
2、工作认真、细心、有耐心和责任心;具有检验相关理论知识,熟悉GMP、药品管理法等相关法规;
3、2年以上工作经验;
注意:投递简历时,请直接与本公司电话联系,谢谢!
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