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岗位职责:
1、负责仿制药研发项目原料药和制剂的分析方法研究、验证及药品稳定性研究,协助部门负责人组织实施仿制药研发日常的相关分析检测工作;
2、制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
3、检查和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,负责质量标准的制定、复核;
4、根据所研发药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料;5、协调技术资料撰写及技术转移。
任职要求:
1.药物分析、药学等相关专业本科及以上学历毕业;2.本科需2年以上药物分析相关工作经验,硕士无经验要求;
3.熟练操心HPLC、GC 等相关分析仪器设备;4.了解药品申报流程、注册法规。
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